Efectos secundarios

"Pregúntele a su médico o farmacéutico si existen riesgos o efectos secundarios". Encontramos esta oración en el prospecto de cada paquete de medicamentos y, a menudo, la escuchamos en los comerciales de medicamentos de venta libre. Pero que hay de ellos Efectos secundarios de las drogas. sobre sí mismo y cómo deben declararse?

¿Cuáles son los efectos secundarios?

Un efecto secundario es el efecto de un fármaco que puede ser adicional al efecto principal pretendido. Los libros de texto suelen utilizar el término "efectos adversos de las drogas" para este propósito.

Según la definición legal, los efectos secundarios son "reacciones no intencionales y nocivas a un medicamento". En una definición más amplia de la legislación sobre drogas humanas, también se deben clasificar los efectos indeseables debidos a errores de medicación, como el uso incorrecto y la sobredosis.

Los efectos indeseables del uso indebido de medicamentos también deben informarse a las autoridades farmacéuticas debido a la seguridad de los medicamentos. Los efectos secundarios enumerados en el prospecto del paquete solo se han observado cuando se usa según lo previsto.

División y clasificación

Los efectos secundarios se pueden dividir inicialmente en efectos secundarios típicos del fármaco y dependientes de la dosis, así como en efectos secundarios independientes de la dosis. El médico siempre debe sopesar si el beneficio del medicamento y el riesgo de efectos secundarios están en una relación adecuada entre sí y si se puede usar un medicamento.

En determinadas circunstancias, los efectos secundarios también pueden provocar los efectos deseados. Por ejemplo, con algunos pacientes ciertos efectos sobre una enfermedad son bastante deseables, mientras que con otros pacientes tienen el efecto contrario.

También se clasifica en efectos secundarios impredecibles (no se han observado hasta la fecha y, por lo tanto, no pudieron describirse) y efectos secundarios graves (potencialmente mortales o fatales, generalmente requieren tratamiento hospitalario, pueden conducir a una discapacidad permanente).

Se aplican obligaciones especiales con respecto a la documentación y los informes a estos efectos secundarios. Los efectos secundarios se clasifican además según su frecuencia en muy frecuentes (más de un paciente tratado de cada diez), frecuentes (de uno a diez pacientes tratados de cada 100), ocasionales (de uno a diez pacientes tratados de cada 1.000), raros (de uno a diez pacientes tratados). Pacientes de cada 10.000) y muy raramente (menos de un paciente de cada 10.000 tratados).

También existe la clasificación "no conocida", para la cual la frecuencia no se puede estimar en base a los datos disponibles.

¿Cómo se deben declarar los medicamentos con respecto a los efectos secundarios?

En relación con la seguridad de los medicamentos, las empresas farmacéuticas no solo están obligadas a recopilar y evaluar todos los efectos secundarios conocidos, sino que también deben indicarlos en el resumen de las características del medicamento (información del producto) y en el prospecto. La causalidad es irrelevante. De acuerdo con la Sección 84 de la Ley de Medicamentos de Alemania (AMG), el fabricante de un medicamento es responsable de todos los efectos secundarios que no figuran en la información del producto.

Sin embargo, también hay un pequeño "problema" aquí: la pregunta que surge una y otra vez es cómo un medicamento con efectos secundarios obviamente masivos y pocos beneficios se aprueba para el mercado. La respuesta: además del control sobre la investigación científica, las compañías farmacéuticas también tienen control sobre la serie de pruebas para nuevos medicamentos. Por lo tanto, las pruebas clínicas están diseñadas de tal manera que es muy poco probable que surjan posibles peligros.

Además, las empresas farmacéuticas suelen determinar por sí mismas cuáles de los resultados de la investigación se publican realmente y se envían a las autoridades reguladoras.

Básicamente, se aplica lo siguiente: tan pronto como un paciente nota un cambio indeseable durante o después de usar un medicamento, debe informar a su médico o farmacéutico al respecto. Esto informa los efectos secundarios (incluso si simplemente se sospechan) a la Comisión de Medicamentos o la autoridad federal responsable. El paciente no debe realizar la interrupción no autorizada del medicamento o un cambio en la dosis especificada.

Desde 2013, los efectos secundarios también se pueden informar al "Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM)" a través del acceso en línea. Los pacientes también pueden obtener información sobre los riesgos de las drogas aquí.

Los pacientes no solo deben considerar los posibles efectos secundarios. Siempre se deben considerar las interacciones con otros medicamentos o incluso con alimentos.

A menudo es difícil para los pacientes: tienen muchas opciones para elegir. O padecen su enfermedad hasta que se cura sin medicación o aceptan los efectos secundarios. Los pacientes pueden ser críticos cuando se trata de medicamentos. Incluso cuando escuchan el argumento de que "los efectos secundarios realmente solo ocurrirían en muy pocos casos". Todo paciente debe tener en cuenta que en la medicina convencional se aplica el siguiente lema: "No hay eficacia sin efectos secundarios".

Riesgos y efectos secundarios para los pacientes

Las personas mayores en particular deben tener cuidado con los efectos secundarios. Debido a su edad, es más probable que padezcan enfermedades crónicas y requieran medicación. Sin embargo, según los científicos, la susceptibilidad a los efectos secundarios aumenta con la edad.

Básicamente, los efectos secundarios pueden ser muy diversos: todo es posible, desde efectos secundarios inofensivos como el cansancio hasta efectos nocivos, que en ocasiones superan significativamente el beneficio. Por ejemplo, ciertos medicamentos que se toman durante el embarazo, por ejemplo, pueden causar graves malformaciones en el embrión (catástrofe de Contergan de la década de 1960).

En el peor de los casos, puede provocar efectos secundarios potencialmente mortales o incluso mortales. Ahora se puede suponer que se podría evitar una de cada dos muertes por reacciones adversas a los medicamentos. Se estima que alrededor de 200.000 personas mueren cada año en la UE a causa de los efectos secundarios de los medicamentos. Por esta razón, el Parlamento Europeo aprobó una resolución para mejorar la información del paciente en 2010.

Pero los efectos secundarios también tienen otras consecuencias: actualmente se puede suponer que alrededor del cinco por ciento de los pacientes tratados con medicamentos experimentan efectos secundarios. Además, en aproximadamente tres a seis pacientes que ingresan en una sala de medicina interna, un efecto secundario debería ser el motivo de la admisión. Pero no solo los pacientes sufren los efectos secundarios. El sistema de suministro tiene una carga económica: los costos de los tratamientos relacionados con los efectos secundarios están entre el cinco y el nueve por ciento de los costos hospitalarios totales.

También se puede observar cada vez más que los medicamentos con muchos efectos secundarios están causando pacientes a largo plazo. Por lo tanto, a pesar de todos los riesgos, a menudo se prescriben medicamentos, que a su vez requieren ciertos medicamentos concomitantes y, por lo tanto, a menudo también requieren controles. Por lo tanto, el paciente debe visitar al médico una y otra vez a ciertos intervalos para evitar problemas adicionales.

Con respecto a los efectos secundarios que ocurren especialmente en las personas mayores, bajo la dirección del Prof.Dr. Petra A. Thürmann del Departamento de Farmacología Clínica de la Universidad de Witten / Herdecke lanzó el proyecto "Lista PRISCUS". La lista está destinada a ayudar a los médicos a encontrar una medicación alternativa adecuada a la "medicación potencialmente inadecuada", especialmente en pacientes mayores.

La lista contiene 83 sustancias medicinales, que se recetan principalmente para personas mayores, pero no deberían. Los médicos pueden encontrar una preparación alternativa correspondiente en la "lista PRISCUS". La lista también contiene información sobre contraindicaciones. Su objetivo es ayudar a reducir la cantidad de recetas que son perjudiciales para la salud. Sin embargo, cabe señalar que la lista solo muestra los medicamentos más comunes y que las sustancias alternativas no están completamente libres de efectos secundarios.